ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Кордал
Действующее вещество (МНН): Триметазидина дигидрохлорид
Код АТХ: C01DX17
Фармакотерапевтическая группа: Средства для профилактики приступов стенокардии.
Фармакологические свойства
Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в том числе стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Препарат снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина.
Фармакокинетика
Всасывание :
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется, максимальная концентрация (Сmax) достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии.
Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т ?) - около 6 ч.
Показания к применению
- длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают в дозе 40-60 мг/сут. Кратность приема 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Препарат принимают во время еды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, боль в области эпигастрии, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: изредка; ортостатическая гипотензия, покраснения лица.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: высыпания, зуд, крапивница.
Общие нарушения: астения.
Очень редко: возможно экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивое состояние), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Особые указания
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, по 35 мг.
Условия хранения
При температуре от 150С до 250С.
Срок годности
2 года.
Отпуск по рецепту.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
ДХО «NIKAPHARM»
